Персонализированный препарат испытали на людях, которым уже удалили опухоль, — через два года без возвращения болезни жили 82,2% участников комбинированного лечения против 70% в контрольной группе.
Экспериментальная мРНК-вакцина под названием Интисмеран показала положительный результат в крупном исследовании с участием 1137 пациентов с меланомой — разновидностью рака кожи. О результатах рассказало издание LRT со ссылкой на Nature.
Вакцину разрабатывают Moderna и Merck. Ее назначение — помочь иммунной системе уничтожить раковые клетки, которые могли остаться после операции, и уменьшить риск возвращения заболевания.
Как проходило исследование
К испытанию III фазы INTerpath-001 привлекли пациентов с меланомой стадий IIB-IV после полного хирургического удаления опухоли.
Участников случайно распределили на две группы. Одна получала Интисмеран вместе с Пембролизумабом — иммунотерапевтическим препаратом, который уже применяют при меланоме. Вторая получала Пембролизумаб и плацебо.
Как сообщили разработчики препарата, после примерно двух годов наблюдения комбинированное лечение снизило относительный риск рецидива или смерти на 42%.
По оценке исследователей, через два года живыми и без рецидива оставались 82,2% пациентов в группе вакцины и 70% в контрольной группе. Разница составила 12,2 процентного пункта.
Почему вакцину изготавливают отдельно для каждого человека
Сначала исследователи анализируют образцы опухоли и крови пациента. Они ищут мутации, которые отличают раковые клетки от здоровых.
Некоторые из этих изменений приводят к появлению необычных белков — неоантигенов. Для вакцины отбирают до 34 таких индивидуальных признаков опухоли.
После введения мРНК передает клеткам инструкцию выработать соответствующие белковые фрагменты. Иммунная система учится их распознавать, чтобы в дальнейшем атаковать раковые клетки с такими же признаками. Пембролизумаб помогает поддержать этот ответ, блокируя сигнал, сдерживающий активность иммунных клеток, поясняет Moderna.
Что еще нужно выяснить
Онкологи называют результат обнадеживающим. Генетик Сет Читем из Университета Квинсленда сказал, что снижение риска более чем на 40% "заставило бы многих исследователей прыгать от радости".
Наблюдение за пациентами продолжается. Исследователям нужно установить, помогает ли добавление вакцины людям жить дольше в целом.
Лечение имело побочные эффекты. Чаще всего в группе комбинированной терапии фиксировали повышение температуры, боль в месте инъекции и усталость. Связанные с лечением нежелательные явления 3-5 степени зарегистрировали у 14,2% пациентов этой группы и 13,4% в контрольной.
Интисмеран остается экспериментальным препаратом. Разработчики сообщили, что обсуждают результаты с регуляторами.
