Персоналізований препарат випробували на людях, яким уже видалили пухлину, — через два роки без повернення хвороби жили 82,2% учасників комбінованого лікування проти 70% у контрольній групі.
Експериментальна мРНК-вакцина під назвою Інтісмеран показала позитивний результат у великому дослідженні за участю 1137 пацієнтів із меланомою — різновидом раку шкіри. Про результати розповіло видання LRT із посиланням на Nature.
Вакцину розробляють Moderna та Merck. Її призначення — допомогти імунній системі знищити ракові клітини, які могли залишитися після операції, та зменшити ризик повернення захворювання.
Як проходило дослідження
До випробування III фази INTerpath-001 залучили пацієнтів із меланомою стадій IIB-IV після повного хірургічного видалення пухлини.
Учасників випадково розподілили на дві групи. Одна отримувала Інтісмеран разом із Пембролізумабом — імунотерапевтичним препаратом, який уже застосовують при меланомі. Друга отримувала Пембролізумаб і плацебо.
Як повідомили розробники препарату, після приблизно двох років спостереження комбіноване лікування знизило відносний ризик рецидиву або смерті на 42%.
За оцінкою дослідників, через два роки живими та без рецидиву залишалися 82,2% пацієнтів у групі вакцини та 70% у контрольній групі. Різниця становила 12,2 відсоткового пункта.
Чому вакцину виготовляють окремо для кожної людини
Спочатку дослідники аналізують зразки пухлини та крові пацієнта. Вони шукають мутації, які відрізняють ракові клітини від здорових.
Деякі з цих змін призводять до появи незвичайних білків — неоантигенів. Для вакцини відбирають до 34 таких індивідуальних ознак пухлини.
Після введення мРНК передає клітинам інструкцію виробити відповідні білкові фрагменти. Імунна система вчиться їх розпізнавати, щоб надалі атакувати ракові клітини з такими самими ознаками. Пембролізумаб допомагає підтримати цю відповідь, блокуючи сигнал, який стримує активність імунних клітин, пояснює Moderna.
Що ще потрібно з'ясувати
Онкологи називають результат обнадійливим. Генетик Сет Чітем з Університету Квінсленда сказав, що зниження ризику більш ніж на 40% "змусило б багатьох дослідників стрибати від радості".
Спостереження за пацієнтами триває. Дослідникам потрібно встановити, чи допомагає додавання вакцини людям жити довше загалом.
Лікування мало побічні ефекти. Найчастіше у групі комбінованої терапії фіксували підвищення температури, біль у місці ін'єкції та втому. Пов'язані з лікуванням небажані явища 3-5 ступеня зареєстрували у 14,2% пацієнтів цієї групи та 13,4% у контрольній.
Інтісмеран залишається експериментальним препаратом. Розробники повідомили, що обговорюють результати з регуляторами.
