Каждый четвертый на самом деле инфицированный: почему тесты на COVID-19 ошибаются

31-07-2020, 12:48 / Автор: Ілько Северин
/
Читати українською
Каждый четвертый на самом деле инфицированный: почему тесты на COVID-19 ошибаются
Как узнать, что результат теста точный
3.6т

Тесты на COVID-19 могут ошибаться. Каждый четвертый-пятый украинец, который прошел ПЦР-исследование на коронавирус и получил негативный результат, на самом деле инфицированный. Об этом заявил министр здравоохранения Украины Максим Степанов во время брифинга.

"По разным данным, примерно 20-25% результатов ПЦР-исследований могут быть ложно негативными", - сказал руководитель Минздрава.

СПРАВКА:
Всего существуют два вида тестов, которые выявляют COVID-19: ПЦР (полимеразная цепная реакция) и ИФА (иммуноферментный анализ).

ПЦР-тесты реагируют на РНК вируса в организме человека и считаются самыми точными. Надежность тестов к вирусу составляет 95-99% в зависимости от производителя.

ИФА-тесты не такие точные, поскольку "замечают" не вирус, а наличие антител к вирусу в организме. Сами антитела появляются после инкубационного периода. Более того, ИФА-тест может определить не новый COVID-19, а другой коронавирус (всего известно 43 коронавируса). Положительный результат может означать, что человек или болен сейчас, или переболел ранее.

Почему тесты ошибаются?

Полнота ситуации с ошибочными тестами стала проявляться после того, как их начали использовать в государственных медучреждениях.

"Я увидел масштабы катастрофы, когда мы начали поставлять тесты в государственные лаборатории. До пандемии мы работали только с частными клиниками", – рассказывает Бижан Шарапов, биолог и сооснователь "Укргентех". Компания с начала пандемии производит ПРЦ-тесты для определения COVID-19.

Лаборанты не знали, как пользоваться приборами, которые закупались несколько лет назад, но не использовались, поскольку не было расходных материалов.

"К нам звонили и спрашивали, что делать. Первое время образцы обрабатывали не по технологии, получались ложно отрицательные результаты", – говорит Шарапов.

Например, лаборатории использовали обычный физраствор для транспортировки образцов или помещали несколько сотен образцов в холодильник на долгое время.

"Выделенная РНК вируса очень мобильна и быстро деградирует. Для сравнения, можно выделить ДНК молекулу, оставить ее на день и она останется в нормальном состоянии. А РНК менее стабильная и сохраняется до часа. У нас была проблема с тем, что многие лаборатории не понимали этого", – поясняет биолог.

Сейчас ситуация намного лучше, чем было поначалу, замечает Шарапов. Но все равно человеческий фактор остается. И все равно у ПЦР-исследований есть допустимый процент ошибок.

К примеру, у каждого теста есть чувствительность и специфичность. Чувствительность показывает, сколько точных положительных результатов может дать тест. А специфичность говорит о том, сколько точных негативных результатов дает тест.

"Золотым стандартом считается отклонение не более 5%. То есть 95% надежности. 100% надежности не даст никто, поскольку в самой пробирке могут происходить процессы, которые не всегда можно контролировать", – говорит биолог.

Допускается, что из 100 "точно больных" тест точно определит 95. А пять может получить негативный результат. Точно так же и со специфичностью. Из 100 "точно здоровых" тест покажет у 95 негативный результат теста, у других результат будет ложно позитивный.

"В частных лабораториях всегда нивелируют возможность ошибки тем, что реакцию ставят в дублях или триплетах. То есть один и тот же образец проверяют дважды или трижды. В государственных лабораториях, где и так медленная скорость работы, они проверяют образец только раз. И статистические факторы действительно вылазят" – рассказывает Бижан Шарапов.

Есть еще одна причина, которая увеличивает вероятность ложного негативного результата.

Вирус развивается в нижних отделах легких и это усложняет забор образцов. Не всегда получается взять качественный мазок с полости рта и горла, поясняет Алла Мироненко, вирусолог и заведующая отделом респираторных и других вирусных инфекций Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского.

"Патологический процесс развивается там, где его сложно достать. Человек попросту может вымыть вирусную среду с верхних дыхательных путей, если поест или попьет перед процедурой. Иногда образец берут, когда в лечебных целях делают промывание бронхов или лаваж. Но такие процедуры проводят в условиях стационара и далеко не каждому", – говорит вирусолог.

Почему тест может показать позитивный результат у здорового человека?

Чтобы выявить РНК-вирус, в тест-систему вносят около десятка коротких генетических конструкций.

Эти короткие последовательности оседают на РНК-мишени (образце). Если короткая последовательность связалась с мишенью, то загорается флуоресцентный маячок. Это значит, что обнаружен вирус, поясняет Бижан Шарапов.

Ложный позитивный результат может получиться из-за того, что короткие последовательности случайно среагируют между собой. В образце, кроме РНК коронавируса, есть ДНК человека. И короткие последовательности могут случайно совпасть с ними. Это происходит крайне редко.

"Мы называем это димеризацией праймеров, когда наши фрагменты могут случайно подходить и цепляться. Полимераза (фермент) размножает РНК и ДНК, на которые цепляются наши маячки, и пробирка начинает светиться. Из-за этого может казаться, что там есть вирус. Соответственно, каждый производитель пытается минимизировать это влияние", – рассказывает Бижан Шарапов.

Как узнать, что результат теста точный

Чтобы полностью избежать ложных результатов, как вариант, можно было проверять ПЦР-реакцию два раза. Но это автоматически сократит число протестированных людей в Украине, где в течение суток проводят 15 тыс. тестов. Если образец проверять дважды, то количество протестированных упадет до 7,5 тыс. человек.

"Думаю, это невозможно, и на такое не пойдут в министерстве", – уверен Шарапов.

Скорость работы лабораторий ограничена наличием необходимых приборов. Только один элемент прибора – флуоресцентный детектор – стоит от 30 до 50 тыс. долларов, замечает биолог. Все страны мира пытаются увеличить мощность лабораторий, но производители не успевают выпускать достаточно оборудования.

ИФА-тесты тоже не могут достоверно подтвердить диагноз. Иммуноферментный анализ (ИФА-тест) выявляет вирус через несколько дней после того, как прошел инкубационный период и пошел иммунный ответ. Кроме того, он может выявить не тот вирус.

"Коронавирус имеет форму шара, внутри находится РНК, окруженная белковой броней. Белки, которые формируют этот шарик, называются капсид. А есть еще белки "спайки" – это шипы, которые торчат из капсида. Из-за этих шипов вирус называется коронавирусом. Все системы ИФА берут в качестве антигена именно капсидные белки. Хотя ВОЗ рекомендует в качестве мишени использовать спайковые белки, поскольку по этим белками можно точно определить COVID-19, а не другой коронавирус. Когда коронавирус тестируют не по спайковым белкам, а по капсидным, то можно спутать COVID-19 с другим коронавирусом, который не так опасен", – поясняет Бижан Шарапов.

Результат теста – еще не повод ставить диагноз.

"Пациент не должен думать о правильности теста. Для этого есть врач, который еще видит другие симптомы. Если человек здоров и тест негативный, то это не вызывает удивления, а если у больного покажет негативный результат, то следует провести тест дважды", – считает инфекционист Юрий Жигарев.

Источник: segodnya.ua

Важно! Материал подготовлен на основании последних, научно проверенных и актуальных исследований в сфере медицины. Материал, подготовленный vesti-ua.net, носит исключительно информационный характер и не является призывом к действию или основой для установления медицинского диагноза. Все решения, касающиеся здоровья, должны быть обязательно согласованы с Вашим лечащим врачом, призываем обязательно обращаться к специалистам.


Почему вы можете доверять vesti-ua.net →

Читайте vesti-ua.net в Google News

Коли, на вашу думку, можливе закінчення війни в Україні?
Последние новости
22:58
У экспертов спросили, до какой отметки может упасть гривня до конца года
289
22:29
Комитет Рады поддержал создание реестра банковских счетов и сейфов всех украинцев
299
22:00
Страны ЕС готовятся к возможному сокращению американского контингента - СМИ
311
21:30
Взрывы около Житомира: число пострадавших возросло
412
21:01
В правительстве подсчитали зарплату учителя на ближайшие годы
394
20:32
Начало июля принесет перемены к лучшему для нескольких представителей зодиакального круга
491
20:03
До 10 миллионов беспилотников в год: Украина масштабирует производство дронов, - Умеров
405
19:34
Авиаудары по Ирану отбросили его ядерную программу на два года, - Пентагон
317
19:05
Украину ждут сложности после приостановки поставок оружия из США, - The Economist
388
18:49
Гороскоп на 4 июля: прогноз для каждого знака зодиака
18:36
40 тысяч гривен в месяц: Кабмин прогнозирует ускоренный рост средней зарплаты
643
18:07
Рост пенсий: кому подняли выплаты с 1 июля
1.5т
17:38
Для этих знаков зодиака начинается благоприятный период: перед кем откроются новые перспективы
800
17:09
СМИ назвали причину приостановки поставок оружия в Украину
490
16:40
Приостановление поставок оружия Украине стало неожиданностью для союзников США, - Politico
447
16:11
Вражеские "Шахеды" ударили по ТЦК в Полтаве: есть раненые и погибшие
457
15:42
Стоимость доллара и евро: какие курсы в обменниках
431
15:13
Украина потеряла 40% трудоспособного населения, - Минсоцполитики
479
14:44
Названы знаки зодиака, которых в июле ждут перемены и яркие события
1.4т
14:15
Отказ Трампа от поставок оружия Украине демонстрирует слабость Белого дома перед Кремлем, - WSJ
689
13:46
Коммунальные тарифы после войны: какое повышение прогнозирует эксперт
409
13:17
Взрывы вблизи Житомира: движение по трассе Киев-Чоп восстановили
458
12:48
Составлен рейтинг самых продаваемых автомобильных брендов в мире
404
12:19
В Госдепе заявили, что не останавливали все поставки оружия Украине
512
11:50
Астрологи уточнили, какому знаку зодиака повезет 3 июля
658
11:21
Невролог назвал вредную привычку, которая может привести к слабоумию
582
10:52
В США засекретили национальные климатические отчеты
430
10:23
Сегодня в Украине станет жарче, температура значительно подскочит
369
09:54
США отходят в сторону от поддержки Украины, - The New York Times
498
09:31
Гороскоп на 3 июля: прогноз для всех знаков зодиака
804
09:08
Ситуация может стать критической: на сколько Украине хватит запасов американских ракет
497
08:53
Лучший боксер в мире: Гвоздик особенно тепло отозвался об Усике
434
08:32
Этим знакам зодиака стоит быть осторожнее в июле
1.3т
08:13
Жара понемногу приближается: когда первая волна накроет Украину
498
07:47
Цены на бензин в ближайшее время: эксперт поделился прогнозом
608
07:24
У Буданова спросили, есть ли сейчас военная угроза для Днепра
893
22:58
В следующем году начнут появляться новые телефоны с батареями 8000-9000 мАч
1.1т
22:34
Цены на сливочное масло существенно выросли: сколько сейчас стоит продукт
619
Больше новостей

Продолжая просматривать vesti-ua.net Вы подтверждаете, что ознакомились с Политикой конфиденциальности и согласны с использованием файлов cookie